АЛКОДЕЗ IC табл. 0,5г №4

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АЛКОДЕЗ® ІС

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить метадоксину 0,5 г;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза.

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою та рискою. На поверхні одного з боків таблетки нанесено товарний знак підприємства.

Назва і місцезнаходження виробника.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Україна, 65080, Одеська обл., м. Одеса, Люстдорфська дорога, буд. 86.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при алкогольній залежності. Код АТС N07B B.

Антиалкогольний, дезінтоксикаційний, гепатопротекторний засіб. Активує ферменти печінки, які беруть участь у метаболізмі етанолу (алкогольдегідрогеназу та ацетальдегіддегідрогеназу), що сприяє прискоренню процесу виведення етанолу та ацетальдегіду з організму, знижуючи їх токсичний вплив. Підвищує стійкість гепатоцитів до продуктів перекисного окиснення ліпідів, індукованого впливом різних токсичних агентів, зокрема етанолу. Запобігає накопиченню жирів у гепатоцитах, що попереджує утворення жирової інфільтрації печінки. Перешкоджає утворенню фібронектину і колагену, що гальмує процес формування цирозу печінки.

Активує холін- і ГАМК-ергічну нейромедіаторні системи, внаслідок чого покращуються функції мислення і короткої пам’яті. Перешкоджає виникненню рухового збудження, спричиненого етанолом. Чинить неспецифічну антидепресивну та анксіолітичну дію, знижує потяг до алкоголю. Скорочує час купіювання абстинентного синдрому, знижує психічні і соматичні прояви похмільного синдрому.

Метадоксин швидко абсорбується із травного тракту, має високу біодоступність (60-80%). Зв’язування з білками плазми крові становить приблизно 50%. Метаболізується в печінці до активних метаболітів – піридину та пірролідон карбоксилату. Період напіввиведення метадоксину при прийомі внутрішньо або при парентеральному введенні становить 40-60 хв. 45-50% метадоксину виводиться з сечею протягом 24 годин, 35-50% – з калом протягом 96 годин.

Показання для застосування.

Зменшення токсичної дії алкоголю.

Гостра алкогольна інтоксикація (легкої та середньої тяжкості).

Алкогольний абстинентний синдром.

Хронічний алкоголізм.

Комплексна терапія хвороб печінки, особливо алкогольної етіології.

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Метадоксин знижує терапевтичний ефект леводопи, тому його слід з обережністю застосовувати при хворобі Паркінсона на тлі терапії леводопою.

При станах тяжкої алкогольної інтоксикації, що супроводжуються втратою свідомості, неприборкуваним блюванням тощо, пероральне застосування лікарських засобів є недоцільним.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Не слід застосовувати дітям через відсутність досвіду застосування в даній віковій групі.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають дорослим внутрішньо.

Для зменшення токсичної дії алкоголю: 2 таблетки за 30-60 хв до вживання алкоголю або 1 таблетка за 30-60 хв до вживання алкоголю та 1 таблетка протягом 30 хв після вживання алкоголю.

При гострій алкогольній інтоксикації легкої та середньої тяжкості, алкогольному абстинентному синдромі: по 1 таблетці 2 рази на добу за 15-30 хв перед прийомом їжі, дозу можна збільшити до 3 таблеток на добу. Курс терапії – 3-7 днів в залежності від стану хворого.

При комплексній терапії хвороб печінки та хронічному алкоголізмі: по 1 таблетці 2 рази на добу за 15-30 хв перед прийомом їжі. Максимальна добова доза – 3 таблетки. Курс терапії має бути не менше 90 діб.

Передозування.

Про випадки передозування метадоксином не повідомлялося.

Побічні ефекти.

Алергічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При сумісному застосуванні метадоксин через підсилення декарбоксилювання леводопи знижує її терапевтичну ефективність.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Таблетки по 0,5 г № 4 (4×1) та № 20 (10×2) у блістерах у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.