МУСКОМЕД р-н д/ін. 4мг/2мл амп. 2мл №6

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату лікарського засобу

МУСКОМЕД

(MUSKOMED)

Склад:

діюча речовина: thiocolchicoside;

1 ампула (2 мл) містить тіоколхікозиду 4 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин світло-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Міорелаксанти з центральним механізмом дії. Код АТХ М03В Х05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Мускомед містить діючу речовину тіоколхікозид, напівсинтетичний міорелаксант, який одержують з натурального глікозиду колхікозиду. Проявляє селективну афінність до гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) і гліцинових рецепторів, що обумовлює дію препарату на різних рівнях нервової системи, як при спазмах місцевого характеру, так і при спазмах центрального походження.

Мускомед не чинить курареподібної дії, не викликає паралічу і не впливає на серцево-судинну та дихальну системи.

Фармакокінетика.

При внутрішньом’язовому введенні тіоколхікозид швидко розподіляється в крові, пік концентрації в плазмі досягається через 15-45 хвилин. Після однієї внутрішньом’язової ін’єкції в дозі 4 мг тіоколхікозиду максимальна концентрація в плазмі становить 61 нг/мл.

Зв’язування з білками (в основному з альбуміном) становить 13%. Середній уявний об’єм розподілу – 76 л після однієї внутрішньом’язової ін’єкції в дозі 4 мг.

Період напіввиведення становить 2,5-5 годин. Приблизно 20% прийнятої дози екскретується з сечею у вигляді незмінених метаболітів, 75-81% виводиться з фекаліями.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для додаткового короткострокового полегшення болючих контрактур м’язів.

Протипоказання.

– Гіперчутливість до компонентів препарату;

– гіпотонія м’язів;

– легкий параліч.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Даних про лікарську взаємодію немає. Однак, рекомендується дотримуватися обережності при одночасному прийомі з іншими міорелаксантами.

При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), в тому числі з алкоголем, антигіпертензивними засобами, курареподібними препаратами можливе посилення міорелаксації і пригнічення ЦНС, розвиток гіпотонії.

При одночасному застосуванні з антикоагулянтами підвищується ризик кровотеч.

Особливості застосування.

Мускомед слід застосовувати з обережністю при порушеній функції нирок або печінки. З обережністю необхідно застосовувати препарат хворим з епілепсією або ризиком виникнення судом.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Мускомед протипоказаний при вагітності та в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози.

Мускомед застосовують внутрішньом’язово по 2 мл (4 мг) 2 рази на добу. Рекомендований термін лікування ін’єкційною формою препарату – 3-5 днів. При необхідності – продовжити лікування пероральними формами препарату протягом 5-7 днів у загальній добовій дозі 16 мг тіоколхікозиду (по 8 мг 2 рази на добу).

При підготовці до фізіотерапевтичних процедур період розслаблення м’язів становить 30-40 хвилин після внутрішньом’язової ін’єкції.

Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 16 років.

Передозування.

Немає даних про передозування.

Симптоми: можливе посилення побічних реакцій.

Лікування: симптоматичне, підтримуюча терапія.

Побічні реакції.

Рідко: шкірний висип, набряки, алергічні та псевдоалергічні реакції (алергічний васкуліт), біль у шлунку, діарея.

Дуже рідко: гіпотензія, дратівливість і дрімота.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

2 мл розчину в безбарвній скляній ампулі; 6 ампул в контурній чарунковій упаковці; 1 чарункова упаковка в картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина / Mefar Ilac San. A.S., Turkey.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Рамазаноглу Мах. Енсар Джад. № 20, 34906 Курткой – Пендик/Стамбул, Туреччина / Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No. 20, 34906 Kurtkoy – Pendik/Istanbul, Turkey.

Заявник.

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина / WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC. A.S., Turkey.